Imagen: (David Ryder/Getty Images)

Los datos indican que la nueva vacuna COVID-19 de Pfizer podría causar un tipo de accidente cerebrovascular en personas mayores, dijeron dos agencias de salud de EE. UU. el 13 de enero.
Se alcanzó el umbral para una señal de seguridad para el refuerzo bivalente de Pfizer en el Enlace de datos de seguridad de vacunas, un sistema de monitoreo administrado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.

La señal era de accidente cerebrovascular isquémico, un tipo de accidente cerebrovascular causado por la coagulación de la sangre.
La señal se activó para personas mayores de 65 años, dijeron los CDC y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en un comunicado conjunto .
Las señales de seguridad se activan cuando ocurre un evento adverso, como un accidente cerebrovascular, a cierta velocidad después de la vacunación.

Improbable un 'Riesgo Clínico Verdadero'

Las agencias no dijeron cuándo se detectó la señal, solo dijeron que sucedió después de que estuvo disponible la toma actualizada, que fue a principios de septiembre de 2022. Ninguna de las agencias devolvió una solicitud de comentarios.
Otros sistemas monitoreados para la seguridad de las vacunas, como los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, no han mostrado una señal de accidente cerebrovascular isquémico entre los ancianos u otros grupos de edad, según las autoridades estadounidenses.
“Aunque la totalidad de los datos actualmente sugiere que es muy poco probable que la señal en VSD represente un riesgo clínico real, creemos que es importante compartir esta información con el público, como lo hemos hecho en el pasado, cuando uno de nuestros encargados de seguridad los sistemas de monitoreo detectan una señal”, dijeron las agencias.
“Los CDC y la FDA continuarán evaluando datos adicionales de estos y otros sistemas de seguridad de vacunas. Estos datos y análisis adicionales se discutirán en la próxima reunión del 26 de enero del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA”.
La FDA se reunirá con el panel, que lo asesora sobre las vacunas, “para considerar si y cómo se debe modificar la composición de las dosis primarias de las vacunas COVID-19 actualmente disponibles y cómo y si se debe ajustar la composición y el calendario de las dosis de refuerzo. avanzando”, según un comunicado anterior.
El Dr. Ramin Farzaneh-Far, cardiólogo, dijo que era difícil creer en la palabra de los CDC dado que la agencia desestimó repetidamente los vínculos informados entre la miocarditis y las vacunas contra el COVID-19 antes de finalmente reconocer un vínculo causal.
Los CDC y la FDA deberían hacer públicos los datos sobre accidentes cerebrovasculares, escribió en Twitter.
El accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como accidente cerebrovascular embólico, es causado por un coágulo de sangre que “bloquea o tapona un vaso sanguíneo en el cerebro”, según la Biblioteca Nacional de Medicina. El bloqueo generalmente evita que la sangre fluya hacia el cerebro y rápidamente conduce a la muerte de las células cerebrales. Se cree que otras vacunas contra la COVID-19 han causado un accidente cerebrovascular isquémico.
“No hay evidencia para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las vacunas COVID-19 de las compañías”, dijo Pfizer a los medios de comunicación en un comunicado. Produce la vacuna con BioNTech, una empresa alemana.
La representante Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), presidenta del Comité de Comercio y Energía de la Cámara de Representantes, dijo que los CDC y la FDA “deben investigar rápidamente, de manera abierta y transparente, si la vacuna pudo haber contribuido o no a los accidentes cerebrovasculares informados. .”

Recomendado Sin Datos Clínicos

El nuevo refuerzo de Pfizer, que se dirige a las subvariantes BA.4 y BA.5 Omicron además de la cepa Wuhan, fue autorizado y recomendado a fines de 2022 sin ningún dato clínico . Meses después, Pfizer, los CDC o la FDA no han puesto a disposición datos clínicos.
Un estudio reciente de la FDA identificó un mayor riesgo de embolia pulmonar después de la vacuna original de Pfizer en los ancianos. Esa condición, la falta de oxígeno al corazón, también es causada por la coagulación de la sangre.
Mientras tanto, los CDC señalaron cientos de señales de seguridad para las vacunas originales de Pfizer y Moderna, según los resultados de monitoreo obtenidos por The Epoch Times . El monitoreo se realizó sobre los informes del Sistema de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas, que las autoridades describen como “el sistema de alerta temprana de la nación” para las vacunas y que es codirigido por los CDC y la FDA.
Los expertos dijeron que había una alta probabilidad de que las vacunas causaran algunos de los eventos adversos, incluida la cirrosis hepática.
El accidente cerebrovascular isquémico, denominado accidente cerebrovascular isquémico, fue una de las señales que se identificaron.
Doscientos setenta y cuatro informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos después de la vacunación de Pfizer se han informado al sistema de informes a fines de 2022.
Los CDC y la FDA han promovido agresivamente la vacunación contra el COVID-19 durante la pandemia, y la señal del accidente cerebrovascular no estaba cambiando esa postura.
“Los CDC continúan recomendando que todas las personas a partir de los 6 meses de edad se mantengan al día con la vacunación contra el COVID-19; esto incluye a las personas que actualmente son elegibles para recibir una vacuna actualizada (bivalente)”, dijo la agencia.
El enlace de datos de seguridad de vacunas es un grupo de 11 sitios administrado por los CDC, incluidas varias ubicaciones de Kaiser Permanente, que brindan datos de salud electrónicos, como la fecha de vacunación y los detalles de hospitalización.
La señal de accidente cerebrovascular no se detectó para la vacuna Moderna actualizada, según los CDC y la FDA.
Se ha confirmado que las vacunas de Pfizer y Moderna causan múltiples efectos secundarios, incluida la miocarditis, una forma de inflamación del corazón.

Llamadas a la retirada

La revelación se produce después de que un número creciente de expertos llamaran a retirar las inyecciones de ARN mensajero realizadas por Pfizer y Moderna.
El Dr. Joseph Fraiman, con sede en Luisiana, se convirtió en uno de los últimos en pedir una pausa en la administración hasta que se puedan realizar nuevos ensayos clínicos que demuestren que las vacunas son seguras y efectivas.
Fraiman señaló datos que incluyen un nuevo análisis de los ensayos originales que él y otros llevaron a cabo. Llegaron a la conclusión de que los vacunados tenían un mayor riesgo de eventos adversos graves.
El hecho de que la variante Omicron y sus subvariantes también sean menos virulentas, lo que lleva a menos hospitalizaciones y muertes, y la disminución de la eficacia de las vacunas también contribuye a la creciente oposición a vacunar a toda o parte de la población hasta que se disponga de mejores datos.

 

Zachary Stieber

REPORTERO

Zachary Stieber es un reportero principal de The Epoch Times con sede en Maryland. Cubre noticias de Estados Unidos y del mundo.